中文字幕精品一区影音先锋,国产成人精品免费视频网页大全,伊人久久综合热线大杳蕉下载

商品信息

基本參數(shù)

品牌：	utyn
所在地：	北京
起訂：	≥100 個
供貨總量：	未填
有效期至：	長期有效

詳細說明

材質 :	醫(yī)用HDPE/PP	是否進口 :	否
品牌 :	utyn	規(guī)格型號 :	60ML
產地 :	江蘇常州	包裝 :	500個/箱
廠家 :	常州優(yōu)坦生物科技有限公司

產品信息

產品名稱： 60ml HDPE廣口試劑瓶?

產品規(guī)格： 60ml

制作工藝：注塑宁斋、注吹工藝?

材? ? ? ? 料： HDPE?

包裝方式：紙箱?

質量體系：?ISO13485

質量標準： YBB00122002-2015?

應用領域：?診斷、生物史代、化工慧男、醫(yī)藥、精細化學品等

產品性能：無熱源乐玛、無人類DNA比摆、無DNase/RNase

產品優(yōu)勢：

√ 無內襯型聚丙烯瓶蓋具有極好防漏效果；
√ 可耐受瓶內壓力98kpa,無液體滲漏，滿足航空運輸要求
√ 超強的耐低溫性能杀坟，能在低達-78℃的冷凍箱內使用青礁；
√ 聚丙烯材質可以耐121℃30分鐘高溫滅菌,不變形不泄露燃徊；
√ 出色的耐化學性能源玉，能夠抵抗大多數(shù)的化學物質腐蝕；
√ 瓶蓋帶有測扭力設計厚累，適用于自動化罐裝線炼吴；
√ 藥用級PE袋單、雙層包裝疫衩，滿足進潔凈區(qū)要求硅蹦；
√ 可以提供經濟型、無酶型闷煤、無菌型童芹；
√ 可提供密封完整性，溶出物鲤拿、析出物和顆粒物驗證和測試報告假褪；

產品技術信息表：

表1.?質?量?控?制?情?況

Table 1. ?Quality Profile

項???目 Items	經濟型 Commercial	無菌級 Sterility Grade	無酶級 Nuclease-free Grade	生物級 Biological Grade
原?材?料 Resins Used	國產醫(yī)用 Domestic	進口醫(yī)用 imported	進口醫(yī)用 imported	進口醫(yī)用 imported
質量指標 Specification
外觀?Appearance	●	●	●	●
尺寸?Size	●	●	●	●
容積?Capability	●	●	●	●
密封性?Leakproof	●	●	●	●
跌落性能?Drop resistant	●	●	●	●
微生物限度 Microbiological ? Purity		●
無菌Sterility		●		●
無熱源（內毒素）Endotoxin		●	●	●
無人類DNA Free human-DNA			●
無DNase/RNase Free DNase/RNase			●

表?2.?法??規(guī)??符??合??性??情??況

? Table 2. Regulatory Complies Profile

項?目 Item	經濟型Commercial	無菌級 Sterility Grade	無酶級 Nuclease-free Grade	生物級 Biological Grade
原?材?料 Resins Used	國產醫(yī)用 Domestic	進口醫(yī)用 imported	進口醫(yī)用 imported	進口醫(yī)用 imported
食品接觸塑料制品法規(guī) Regulation
歐盟：10/2011/EC (PIM)?及修訂版 European Union: 10/2011/EC (PIM)	●	●	●	●
美國：?FDA 21 ? CFR 177.1520 United ? States: FDA 21 CFR 177.1520	●	●	●	●
中國：GB4806.7-2016 China: GB4806.7-2016	●	●	●	●
藥典符合性 Pharmacopeia ? Complies?
USP 39? <661>?塑料容器 USP 39? <661> Containers		●	●	●
EP 9.0?章節(jié)3.1.3?聚乙烯類產品 EP 9.0 ? Chapter 3.1.3?Polyolefins		●	●	●
EP 9.0章節(jié)3.1.5?注射用和滴眼用聚乙烯類產品?EP 9.0< 3.1.5>?		●	●	●
生物相容性 Biocompatibility
ISO 10993-5?細胞毒性 ISO 10993-5 Cytotoxicity		●	●	●
ISO ? 10993-10?皮刺和致敏試驗 ISO 10993-10 Irritation ? and Sensitization tests		●	●	●
ISO 10993-11系統(tǒng)毒性試驗 ISO 10993-11 Acute Systemic Toxicity Test		●	●	●
USP ? <85>?內毒素測試 USP <85> Bacterial Endotoxins-LAL test		●	●	●
USP <87>?體外生物反應測試 USP <87> Biological reactivity testing, in vitro		●	●	●
USP ? <88>?體內生物反應測試 USP <88> Biological reactivity testing, in vivo, class VI		●	●	●

表?2. ?法??規(guī)??符??合??性??情?況(續(xù))

Table 2. Regulatory Complies Profile (Continued)

項?目 Item	經濟型 Commercial	無菌級 Sterility Grade	無酶級 Nuclease-free Grade	生物級 Biological Grade
原?材?料 Resins Used	國產醫(yī)用 Domestic	進口醫(yī)用 imported	進口醫(yī)用 imported	進口醫(yī)用 imported
動物來源 Animal Origin
TSE/BSE?申明	●	●	●	●
過敏源 Allergen
無過敏源申明	●	●	●	●
雜?質 Elemental Impurity
ICH Q3D		●	●	●
環(huán)境影響 Environment Impact
ROSH	●	●	●	●
REACH	●	●	●	●
密封完整性 Leakproof
產品經確認，密封性能完整近顷。 Leakproof ? as validation	●	●	●	●
顆粒 Particulates
USP ? <788>?和?EP 2.9.19		●	●	●
溶出物 Extractables
USP ? <661>?塑料制容器		●	●	●
滅菌 Sterilization
產品經輻照生音，滿足無菌要求（SAL=10^-6）。 Meet ? the sterility level(SAL=10^-6) after irritation.?		●		●