醫(yī)用級(jí)交聯(lián)羧甲基纖維素鈉25kg制劑輔料

醫(yī)用級(jí)交聯(lián)羧甲基纖維素鈉25kg制劑輔料

交聯(lián)羧甲基纖維素鈉為無(wú)味桌偎，白色或灰白色粉末迁耘。在片劑、膠囊劑和顆粒劑中用作崩解劑徊岂，通常被視為基本輔料粤未。在片劑中常用量0.5%～5.0%。
通用名：交聯(lián)羧甲基纖維素鈉（Croscarmellose Sodium）  
CAS號(hào)：74811-65-7
作用與用途：
1田漓、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉在口服制劑中用作片劑缚袒、膠囊和顆粒劑的崩解劑，依靠毛細(xì)管和溶脹作用起到崩解的效果歧胃，本品特點(diǎn)是可壓性好绢贵，崩解力強(qiáng)。
2坏瞄、在片劑生產(chǎn)工藝中桂对，本品適合直接壓片工藝和濕法制粒壓片工藝，濕法制粒工藝中鸠匀，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉可在潤(rùn)濕階段加入或干燥階段加入（顆粒內(nèi)加和顆粒外加）接校，但外加比內(nèi)加效果好，有研究表明狮崩，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉在水中溶脹>低取代羧甲基纖維素鈉>水合微晶纖維素等常見(jiàn)崩解劑蛛勉；
3、本品不管內(nèi)加還是外加睦柴，片劑的脆度不受影響诽凌，用它制得的片劑崩解時(shí)限和釋放效果不會(huì)經(jīng)時(shí)而變。
直接壓片配方
主料4-5%坦敌，速溶山梨醇30—80%侣诵，微晶纖維素5-10%，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉3-7%狱窘，硬脂酸鎂1%杜顺。
大多數(shù)直接采用本輔料直接壓片可制得質(zhì)量?jī)?yōu)良的片劑。

1.    硬脂酸鋅是白色粉末，不溶于水卿才。主要用作苯乙烯樹(shù)脂蝉丧、酚醛樹(shù)脂、胺基樹(shù)脂的潤(rùn)滑劑和脫模劑本博。同時(shí)在橡膠中還具有硫化活性劑就留，軟化劑的功能

2.   羥丙基-β-環(huán)糊精，在中可以提高溶解度何大，使劑的療效增加或服用量減少拭奖，可以調(diào)整或控制的釋放速度，降副作用摇蝗，增強(qiáng)的穩(wěn)定性萧状。

3.    氫化大豆油【性狀】 本品為白色至淡黃色的塊狀物或粉末，加熱熔融后呈透明裆蛆、淡黃色液體捣兄。    本品在二L甲W或甲苯中易溶，在水或乙醇中不溶