產地 | 陜西 |
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產品等級 | 輔料 |
產品名稱 | 交聯(lián)羧甲基纖維素鈉 |
產品用途 | 崩解劑和填充劑等 |
化學名 | 交聯(lián)羧甲基纖維素鈉 |
目數(shù) | 目數(shù) |
容量 | 25kg |
用途 | 崩解劑和填充劑等 |
執(zhí)行質量標準 | 輔料 |
有效物質含量 | 含量 |
含量 | 含量 |
CAS | 74811-65-7] |
品牌 | 唐堯 |
型號 | 輔料 |
塑料品種 | 塑料 |
醫(yī)用級交聯(lián)羧甲基纖維素鈉25kg制劑輔料
醫(yī)用級交聯(lián)羧甲基纖維素鈉25kg制劑輔料
交聯(lián)羧甲基纖維素鈉為無味,白色或灰白色粉末。在片劑、膠囊劑和顆粒劑中用作崩解劑,通常被視為基本輔料。在片劑中常用量0.5%~5.0%。
通用名:交聯(lián)羧甲基纖維素鈉(Croscarmellose Sodium)
CAS號:74811-65-7
作用與用途:
1、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉在口服制劑中用作片劑、膠囊和顆粒劑的崩解劑,依靠毛細管和溶脹作用起到崩解的效果,本品特點是可壓性好,崩解力強。
2、在片劑生產工藝中,本品適合直接壓片工藝和濕法制粒壓片工藝,濕法制粒工藝中,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉可在潤濕階段加入或干燥階段加入(顆粒內加和顆粒外加),但外加比內加效果好,有研究表明,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉在水中溶脹>低取代羧甲基纖維素鈉>水合微晶纖維素等常見崩解劑;
3、本品不管內加還是外加,片劑的脆度不受影響,用它制得的片劑崩解時限和釋放效果不會經時而變。
直接壓片配方
主料4-5%,速溶山梨醇30—80%,微晶纖維素5-10%,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉3-7%,硬脂酸鎂1%。
大多數(shù)直接采用本輔料直接壓片可制得質量優(yōu)良的片劑。
1. 硬脂酸鋅是白色粉末,不溶于水。主要用作苯乙烯樹脂、酚醛樹脂、胺基樹脂的潤滑劑和脫模劑。同時在橡膠中還具有硫化活性劑,軟化劑的功能
2. 羥丙基-β-環(huán)糊精,在中可以提高溶解度,使劑的療效增加或服用量減少,可以調整或控制的釋放速度,降副作用,增強的穩(wěn)定性。
3. 氫化大豆油【性狀】 本品為白色至淡黃色的塊狀物或粉末,加熱熔融后呈透明、淡黃色液體。 本品在二L甲W或甲苯中易溶,在水或乙醇中不溶