6月15日消息伴网，生命科學(xué)領(lǐng)域全新品牌LAVIBE首次發(fā)布了包括移液吸頭蓬推、微量離心管、錐底離心管及PCR 耗材在內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室新產(chǎn)品方案澡腾。LAVIBE本次推出的產(chǎn)品均采用高品質(zhì)材質(zhì)沸伏，耐化學(xué)腐蝕、耐低溫动分，不含熱源和人源DNA毅糟，也不含DNA酶和RNA酶，用以確保反應(yīng)樣品的完整性澜公、無污染姆另、無變性。

　　Q3 Medical Devices Limited子公司旗下球囊可擴(kuò)張生物降解膽道支架（BEBS）UNITY-B獲得CE批準(zhǔn)

　　6月15日坟乾，控股公司Q3 Medical Devices Limited宣布旗下 QualiMed的球囊可擴(kuò)張生物降解膽道支架（BEBS）UNITY-B獲得CE批準(zhǔn)迹辐。UNITY-B生物降解植入產(chǎn)品是amg開發(fā)的，可與阿基米德生物降解胰膽支架并肩的一種可生物降解金屬支架糊渊，目前有快速旋钓、中等和長期降解等規(guī)格垫暑。UNITY-B可替代阿基米德支架舆骚，使患者可以避免去除擴(kuò)張金屬支架的二次手術(shù)。在最近進(jìn)行的一項(xiàng)安全性和有效性臨床研究中蔚分，UNITY-B球囊可擴(kuò)張生物降解膽道支架系統(tǒng)未出現(xiàn)不良事件悉歼。

　　科華生物胃蛋白酶原I測定試劑盒獲醫(yī)療器械注冊證

　　6月15日，科華生物發(fā)布公告碟舱，公司近日收到上海市藥監(jiān)局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》（體外診斷試劑）洁操，產(chǎn)品名稱為胃蛋白酶原I測定試劑盒（乳膠免疫比濁法）。注冊證有效期為2021年6月9日至2026年6月8日俗循。產(chǎn)品適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外定量測定人血清或血漿樣本中胃蛋白酶原I（PGI）的含量蛋揖，作為輔助診斷用。

　　復(fù)銳醫(yī)療旗下“Profhilo?提升針”啟動NMPA注冊臨床研究

　　6月16日消息诀汁，復(fù)銳醫(yī)療科技旗下“注射用透明質(zhì)酸鈉溶液（商品名：PROFHILO?針）”的一項(xiàng)前瞻性溶孽、多中心趴贝、單盲、隨機(jī)沽怪、平行對照的用于評價糾正頸部中重度皺紋的有效性和安全性的臨床試驗(yàn)正式啟動看锉。PROFHILO?開創(chuàng)了一種新的皮膚注射類別“生物重塑”，產(chǎn)品使用NAHYCO?專利混合技術(shù)穩(wěn)定分子塔鳍，不含任何BDDE等交聯(lián)劑伯铣，是由32mg/ml低分子量和32mg/ml高分子量透明質(zhì)酸組成，在皮內(nèi)注射后可以重塑皮膚轮纫，從而治療皮膚松弛腔寡。

　　祥生醫(yī)療全數(shù)字彩色超聲診斷系統(tǒng)獲得醫(yī)療器械注冊證

　　6月16日消息，祥生醫(yī)療近日收到由江蘇省藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》蜡感，產(chǎn)品名稱為“全數(shù)字彩色超聲診斷系統(tǒng)”蹬蚁。該系列產(chǎn)品共11個型號，系公司推出的高端推車式超聲診斷設(shè)備郑兴，可廣泛應(yīng)用于腹部犀斋、心臟、婦產(chǎn)科等全身診斷情连。祥生醫(yī)療專注超聲領(lǐng)域叽粹，致力于通過前沿超聲技術(shù)的研發(fā)和創(chuàng)新來改善醫(yī)療，公司擁有36項(xiàng)主要核心技術(shù)却舀，涵蓋全身應(yīng)用超聲盼饼、專科超聲了灾、智能超聲領(lǐng)域以及探頭核心部件豺啦。

　　佰仁醫(yī)療RenatusTM介入式主動脈瓣系統(tǒng)通過倫理會審查

　　6月17日，佰仁醫(yī)療公告其在研產(chǎn)品RenatusTM介入式主動脈瓣系統(tǒng)（TAVR）于臨床試驗(yàn)牽頭單位首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院通過倫理會審查胖直，并完成在北京市食品藥品監(jiān)督管理局備案肛劈。該產(chǎn)品是國內(nèi)首個正式進(jìn)入臨床試驗(yàn)的球擴(kuò)式牛心包介入主動脈瓣(TAVR)，首次實(shí)現(xiàn)與外科牛心包生物瓣完全相同的瓣葉開啟關(guān)閉模式的設(shè)計(jì)腋民，主要適用于老年退行性病變導(dǎo)致的主動脈瓣狹窄遗时，且手術(shù)換瓣面臨高風(fēng)險的患者。

　　生物技術(shù)初創(chuàng)公司VoluMetrix非侵入性心力衰竭監(jiān)測技術(shù)獲FDA突破性醫(yī)療器械認(rèn)定

　　6月17日消息项起，生物技術(shù)初創(chuàng)公司VoluMetrix日前宣布其NIVAHF器械已獲得美國FDA的突破性醫(yī)療器械認(rèn)定皆墅。NIVAHF是一種在研醫(yī)療器械，旨在監(jiān)測心力衰竭患者的靜脈波形廊珊，VoluMetrix表示灵您，這款產(chǎn)品代表了公司的無創(chuàng)靜脈波形分析（NIVA）技術(shù)的旗艦應(yīng)用，目前正在準(zhǔn)備提交De Novo監(jiān)管許可答倡。作為突破性醫(yī)療器械認(rèn)定的一部分轰传，F(xiàn)DA將與VoluMetrix密切合作冻晤，以推進(jìn)NIVAHF的預(yù)商業(yè)開發(fā)，并優(yōu)先審評隨后提交的監(jiān)管文件绸吸。

　　珠海高格醫(yī)用外科口罩通過美國FDA認(rèn)證

　　6月17日消息鼻弧，繼取得歐盟CE認(rèn)證后，格力地產(chǎn)旗下珠海高格醫(yī)療科技有限公司的醫(yī)用外科口罩產(chǎn)品于近日通過美國FDA 510K認(rèn)證锦茁，取得進(jìn)入國際市場的關(guān)鍵資質(zhì)攘轩，高格品牌與產(chǎn)品的國際市場認(rèn)可度進(jìn)一步提高。